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齐都药业新型高端注射剂车间 被评为山东省数字化车间

栏目:重要新闻 发布时间:2021-11-23

11月23日,省工信厅发布《2021年山东省智能工厂和数字化车间认定结果》,齐都药业新型高端注射剂211车间被认定为2021年山东省数字化车间。

为深入贯彻落实省委省政府加快建设制造强省的部署要求,坚持以智能制造为主攻方向,加快新一代信息技术与制造业深度融合,推动制造业转型升级,实现高质量发展,山东省工信厅根据《山东省智能制造发展规划(2017-2022年)》《2021年全省智能制造工作要点》,于8月开始组织开展2021年省级智能工厂和数字化车间申报认定工作。

齐都药业新建211车间是目前全球规模最大、工艺技术最先进、数字化应用水平最高的注射剂生产车间,主要生产工序实现无人值守,人均年产能提高4倍,生产速度提升3倍,生产成本降低25%,综合节能率高达30%以上。

一是超大产能和超高效率。车间秉承集约式、开放性设计原则,打破空间界限,建设行业规模最大的制水站、配液站、800m2制瓶灌封大厅、3300 m2灭菌灯检包装大厅,最大程度实现生产线整合和岗位整合,减少岗位定员。引进世界最先进的注塑机、蒸馏水机、空压机、制冷机、全自动立体仓库等100余台套智能化生产设备,实现多工序无人值守。采用国内最先进的自动配液系统、粉体输送系统及在线清洗系统,实现多工序“一键操作”。单线生产速度7.2万瓶/h,人均年产能400万瓶袋。

二是超强质量保证和GMP实施水平。车间打破传统思维,践行质量源于设计理念,防止污染和交叉污染。采用分层分区设计和黑白分区理念,原料、粒料、组合盖实现密闭输送,应用信息化系统和自动化设备,最大限度减少人员操作。避免混淆和差错。配料、CIP、SIP智能一键操作,通过将MES系统、WMS系统、DMS系统、LIMS系统、药监码系统有效集成,实现全流程可追溯。加强异物控制。采用国际先进“一步法”制瓶,避免二次污染。吹制合格的输液瓶倒置输送至灌封工位,避免异物进入。提升内在质量。注射用水产水电导率从1.0减低至0.09,提供高质量用水;通过物料自动计量、PH自动调节,实现高精准配液;通过瓶胚精准控温、药液恒温灌装、灭菌压力分段控制,保证高稳定瓶型。

三是超前节能减排和低碳环保理念。车间践行节能环保理念,统筹考虑大容量注射剂生产的工艺特点,通过提高产水率、浓水回收、清洗水减排,将水的综合利用率提高至90%以上,能耗降低30%以上。通过采用一步法工艺、回收灭菌热能、利用峰谷电价差、调整反渗透进水温度等措施,年节约蒸汽6000吨、原水7.5万吨、用电355万度,累计节省生产成本780万元/年,二氧化碳减排9400吨/年。

四是先进团队文化和过硬团队作风。在项目建设过程中,公司通过层层考核选拔,配备了最优秀的车间主任和管理团队、最优秀的班组长和生产技术骨干,实行了标准化班组建设、6S现场管理、党员示范岗、名师带高徒制度,建立了GMP框架下的100多项生产质量管理制度和文件,有效的保证了车间规范、高效、有序运行。

 211车间是齐都药业在医药行业数字化、智能化建设及应用方面一次敢为人先的大胆尝试和引领示范。未来一个时期,齐都药业将以获评山东省数字化车间为契机,把握数字经济发展机遇,通过数字化转型实现各领域变革创新与发展升级不断推动企业实现更高质量发展

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